随着世界各国经济水平的发展，脊髓损伤发生率呈现逐年增高的趋势。

脊髓损伤是脊柱损伤最严重的并发症，往往导致损伤节段以下肢体严重的功能障碍。

脊髓损伤不仅会给患者本人带来身体和心理的严重伤害，还会对整个社会造成巨大的经济负担。

由于脊髓损伤所导致的社会经济损失，针对脊髓损伤的预防、治疗和康复已成为当今医学界的一大课题。

据世界卫生组织估计，全球每年约有25-50万的脊髓损伤患者，其中约有一半患者最终发展成肢体瘫痪。

据估算，中国现有创伤性脊髓损伤患者超过200万，每年新增10-14万人。

脊髓损伤给患者、家属乃至整个社会带来无尽的痛苦和沉重的经济负担。

据估算，颈部或胸部以下瘫痪的终生护理费用可能高达500万美元。

脊髓损伤是脊柱骨折的严重并发症，由于椎体的移位或碎骨片突出于椎管内，使脊髓或马尾神经产生不同程度的损伤。

作为大脑和外周神经系统之间信息沟通的主要载体，脊髓遭到损伤后往往严重致残。

脊髓损伤后，身体各部位之间同大脑的联系将被影响甚至切断，可能导致患者受伤平面以下的感觉、运动、反射完全消失、括约肌功能完全（或不完全）丧失，患者可能会出现瘫痪，大部分人一生只能与床榻和轮椅为伴。

早在公元前1700年，人类就认识到脊髓损伤是不能治愈的疾病。

而3700年后的今天，脊髓损伤的临床治疗手段依然进展甚微，脊髓损伤修复依然是目前最具挑战性的医学难题。

现有的治疗方案很大程度还停留在脊柱固定减少继发损伤及康复训练提高生活自理能力等方面，对促进神经功能恢复却没有有效的方法。

医生除了提供缓解疼痛的办法以及提供物理治疗以尽量恢复肌肉功能之外，医学界对于严重脊髓损伤并没有特别有效的治疗手段。

国际临床试验

尽管脊髓损伤对患者来说是一个毁灭性的打击，但你也别灰心，好消息是，随着干细胞与再生医学的发展，干细胞疗法展现出了修复受损神经系统的巨大潜力，为脊髓损伤患者带来新的希望，脊髓损伤患者恢复肢体功能并非异想天开。

来自波兰的戴瑞克•菲迪卡（Darek Fidyka）正是干细胞疗法的受益者，他也被认为是第一个通过神经细胞治疗得到恢复的脊髓损伤患者。

菲迪卡原本是一名波兰小企业主，身材高大，体格健壮，还担任当地的志愿消防员。

2010年7月的一天，菲迪卡被他女朋友醉酒的前夫刺了18刀，其中一刀刺穿了菲迪卡的第9根胸椎，几乎完全切断了他的脊髓。

凶手很快逃离现场，并在附近的一个小树林中上吊自尽。

幸运的是，菲迪卡活了下来，不过他的腿部已经渐渐失去知觉。

之后两年里，菲迪卡主要在医院和家里接受物理治疗，但是没有多少好转，在受伤不到一年，他的大小便开始失禁、腿部无力，且没有丝毫知觉，只能整天躺在床上，甚至都不能坐轮椅。

这时，他的一个亲戚看到一则媒体报道，波兰弗罗茨瓦夫医科大学的神经外科医生帕维尔•塔巴科（Pawel Tabakow）正在开展神经干细胞治疗脊髓损伤的研究，并将这一消息告诉了菲迪卡。

其实，塔巴科当时正在与英国伦敦大学学院的著名神经学家杰弗里•雷斯曼（Geoffrey Raisman）博士合作。

利用从患者鼻腔分离出的一种嗅鞘细胞，移植到患者的脊髓损伤伤口，以期改善四肢瘫痪患者四肢的运动功能。

嗅鞘细胞是一种主要存在于鼻腔的嗅上皮和大脑嗅神经的胶质细胞，是目前所发现的中枢神经系统中极少数可再生细胞之一。

主要功能是为嗅神经提供营养，促进神经轴突的形成和生长，因此常常被神经学家用来进行神经修复研究和临床应用。

雷斯曼和塔巴科团队原计划从菲迪卡的鼻腔中分离嗅鞘细胞，不过菲迪卡之前得过严重的鼻炎，鼻腔中的嗅鞘细胞遭到大面积损坏。

2012年4月，雷斯曼和塔巴科团队不得不通过开颅手术，从菲迪卡前脑的嗅球中分离培养嗅鞘细胞，然后将约50万个这种嗅鞘细胞分批注射到菲迪卡的脊髓断裂处。

刚开始，奇迹并没有发生。

不过3个月后，菲迪卡慢慢能收缩腿部肌肉，肌肉力量也逐步开始增加，半年后竟然可以借助支架行走几步。

到2014年10月菲迪卡接受《纽约客》记者采访时，他已经可以借助支架步行到医院外，而且能驾驶汽车，甚至连性功能也得到恢复。

2014年10月，期刊《细胞移植》发表了雷斯曼和塔巴科团队将这一临床试验结果。

据英国广播电视台2016年4月报道，菲迪卡已能骑行一种三轮车。

对于一个瘫痪多年的患者，每一项身体运动机能的恢复，无疑都是一个奇迹。

在美国，AsteriasBiotherapeutics公司正在进行一项针对脊髓损伤的干细胞治疗临床试验。

这个疗法的核心部分是AST-OPC1，一种由人胚胎干细胞分化而来的少突胶质细胞前体细胞。

少突胶质细胞是一种支持性细胞，主要负责髓鞘质的构建，髓鞘质的主要功能是保持神经元的健康和功能。

2018年7月17日，Asterias公布了临床试验的最新结果。

25名颈部以下瘫痪的脊髓损伤患者接受治疗后，能够渐渐重新使用自己的手臂，这相当于帮助他们拾起独立生活的能力。

参加临床试验的25名患者均未出现严重的副作用。核磁共振成像（MRI）测试结果显示，95%的患者在损伤部位出现了“组织基质”。

25例患者中有4例至少身体一侧恢复了2个或更多的运动水平。

越来越多的研究表明，干细胞治疗脊髓损伤可能是通过提供修复损伤的细胞因子，促进原来受损组织的自然修复能力，或防止损伤进一步加重。

许多类型的神经干细胞可分泌多种能促进神经再生的分子。

国内临床试验

2018年12月7日，宁夏回族自治区人民政府官网报道，宁夏医科大学总医院通过宁夏自治区重点研发计划项目“基于多模态技术评价生物支架结合干细胞移植治疗脑脊髓损伤后神经环路重建的临床应用研究”。

与宁夏人类干细胞研究所、中科院遗传与发育生物学研究所等机构合作，成功为1名因脊椎骨折、颈髓损伤导致下肢完全瘫痪的患者，实施了骨髓干细胞移植治疗手术，病人正在逐渐康复。

中科院遗传与发育生物学研究所的戴建武团队，在国际上首次开展了神经再生胶原支架结合骨髓单个核细胞（含BMSC）移植治疗陈旧性完全性脊髓损伤的临床研究。

在开展脊髓损伤临床研究的3年来，已入组陈旧性和急性完全性脊髓损伤病例70余例，陈旧性损伤患者和急性脊髓损伤患者都有一部分出现了感觉功能和运动功能的改善。

其主要合作医院为解放军总医院第一附属医院（304医院）、武警后勤学院附属脑科医院、苏州大学附属第一医院等。

中山大学附属第三医院院长、骨科主任戎利民教授团队，正在进行干细胞治疗脊髓损伤的临床试验，其项目名称为“鞘内注射人同种异体脐带间充质干细胞治疗脊髓损伤的临床试验及机制研究”。

截至2017年8月，该研究项目22名脊髓损伤患者进行了脐带间充质干细胞蛛网膜下腔治疗，其中75%的患者大小便不能自理的情况明显改善，可自行排便。其合作医院为华西医院和上海东方医院。

参加戎利民教授团队临床试验的一名患者，64岁的脊髓损伤患者陈双喜，2017年8月，经过干细胞治疗2年后，在中山大学附属第三医院骨科病房里奇迹般地从轮椅上站起来，并在支具辅助下缓慢迈开脚步。

陈双喜十多年前因车祸导致脊髓损伤、下肢瘫痪，不仅只能瘫坐在轮椅上，大小便也不能自理。

治疗脊髓损伤的干细胞产品何时上市？

传统医学让脊髓损伤患者恢复肢体功能无望，而干细胞给脊髓损伤患者带来了康复的希望，那么干细胞产品何时才能上市，正式投入临床应用，造福广大脊髓损伤患者呢？

据日本《每日新闻》2018年11月22日报道，日本卫生劳动福利部专家小组已决定向部长申请批准商业化一款干细胞产品，以在一定条件下用于治疗脊髓损伤以及再生病人的运动和感觉功能。

卫生劳动福利部部长Takumi Nemoto预计最早将在今年年底前批准该产品。

据日本官方表示，如果批准，这将是世界上第一个批准治疗致残性损伤的方法。

此前这款干细胞产品已经在临床试验中进行了测试，13名患者接受了试验性治疗，其中12名病情有所改善。

据《新快报》前不久报道，我国脐带间充质干细胞治疗脊髓损伤项目有望 5 年内完成临床试验。

该项目正在公示，等彻底通过、经费到位后，大约5年内完成临床试验，有希望形成标准化的干细胞产品申报、标准化的治疗方案。

中山大学附属第三医院院长、骨科主任戎利民教授表示，未来“鞘内注射人同种异体脐带间充质干细胞治疗脊髓损伤的临床试验及机制研究”的成果，将造福于该类疾病患者。

可喜的是，万海集团与中山大学附属第三医院合作的干细胞治疗骨关节炎项目，目前也进入临床试验阶段。

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