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全球独创丨热烈祝贺开悦生命获FDA临床实验许可
2023-10-30 15:03
来源:admin
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「热烈祝贺开悦生命获FDA临床实验许可」


   万海细胞   


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开悦生命新闻中心




全球独创的RNA解旋酶药靶

 15年耕耘 


张严冬教授团队,从2008年开始从事解旋酶研究至今,历经15年默默耕耘和基础研究的累积,近日,全球独创的RNA解旋酶药靶,开发在世界范围内具有自主知识产权且针对广谱实体肿瘤的同类首个(FIC)药物,宣布实现药物研发的第一个里程牌事件:获得美国FDA的临床实验许可,实现从零到一的跨越。





 国际领先


依据逾十年的基础研究,开悦生命开发了针对特殊RNA解旋酶蛋白作为癌症治疗的独特靶标,具有国际领先型及原创性,归类为1.1类原创新药。这是我们自己开发的原创药物靶点,从启动基础科研到靶点确认有十年时间, 从PCC到IND获批共两年半时间。


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RNA解旋酶在真核生物的基因表达过程中起重要作用,其功能涉及到胚胎发育、细胞增殖、血细胞生成、代谢、癌症、免疫调控、炎症反应及自身免疫性疾病等,它们的失调会引起多种人类疾病,比如癌症、病毒感染、炎症发生等。


有部分DEAD/H 盒蛋白被认为可以作为疾病的治疗靶标,比如eIF4A、DDX3X的抑制剂目前正被开发用作治疗人类癌症的新型靶向药物。


鉴于RNA解旋酶与人类疾病的密切相关性,目前已经有几个解旋酶抑制剂作为肿瘤和抗病毒等适应症的药物进入临床研究。


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开悦生命


万海细胞集团首席技术专家-张严冬教授,于2020年在深圳创立开悦生命科技有限公司。


开悦生命以癌症的精准治疗技术研发与临床应用为主营业务,致力成为该领域的创新型领军企业。癌症是一类复杂疾病,一些癌症的总体生存率有数倍的提升,但依然有一些癌症被称为不可治愈的癌症。寻找癌症发生发展的新机制和新靶点是解决这一类疑难癌症的治疗的根本手段。


深圳开悦生命科技有限公司立足于长期基础研究,不断创新,开发新型靶点及具备自主知识产权的创新药物。

 治疗领域 

开悦生命公司开发的靶向解旋酶蛋白的小分子化合物,具有全新的结构。化合物在体内和体外都显示了很好的抑制靶点蛋白活性,而且对其他同家族蛋白没有明显抑制性。在产品的适应症方面,包括多种固体瘤如肠癌、肺癌、胰腺癌、肝癌及白血病等的治疗。

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                                                                   复发难治型肠癌                                      复发难治型肝癌                                          胰腺癌