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我国第三款上市CAR-T产品获批上市,定价116.6万元
2023-09-07 17:13
来源:admin
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据最新消息,驯鹿生物已获批上市的CAR-T产品伊基奥仑赛注射液价格为116.6万元。


同类CAR-T产品市场定价:复星凯特的120万元和药明巨诺的129万元。


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2023年6月30日,中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准由驯鹿生物和信达生物共同研发的全球首个全人源BCMA CAR-T细胞免疫治疗产品福可苏®(伊基奥仑赛注射液)的新药上市申请(NDA),用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)成人患者,既往经过至少3线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫抑制剂)。


目前,该产品已在全国如天津、北京、上海、浙江、广东、江苏、山东、黑龙江等十多个省市开出首批处方。这标志着,中国第一款自主研发并且全流程自主生产的CAR-T产品和首款获批的治疗多发性骨髓瘤的细胞治疗产品福可苏®正式进入临床应用,为中国多发性骨髓瘤患者带来全新的革命性的治疗选择,开启复发或难治性多发性骨髓瘤CAR-T治疗新时代。




多发性骨髓瘤(MM)是最常见的血液癌症之一,是一种克隆性浆细胞异常增殖的恶性疾病。对于初治的多发性骨髓瘤患者,常用的一线治疗包括多种药物组合的诱导治疗、巩固治疗和维持治疗,以及自体干细胞移植(ASCT)等。对于大多数的患者,经过疾病稳定期后也会不可避免地进入复发、难治的治疗困局。传统药物治疗需多疗程用药,长期治疗副作用增加导致患者依从性较差,从而在一定程度上影响疗效。因此,多发性骨髓瘤领域急需更佳的临床治疗方案。


作为多发性骨髓瘤治疗领域的重要临床进展,福可苏®(伊基奥仑赛注射液)显示出优异的有效性和安全性,使复发或难治性多发性骨髓瘤患者获得更高、更深的缓解,持续守护多发性骨髓瘤患者。根据在2023年美国临床肿瘤学术年会(ASCO)上公布的长期随访数据,福可苏®(伊基奥仑赛注射液)总缓解率(ORR)达到96%;严格意义的完全缓解/完全缓解(sCR/CR)率为74.3%;≥3级ICANS发生率为0%;≥3级CRS发生率仅1.0%*。


此外,福可苏®(伊基奥仑赛注射液)为患者提供便捷的一次性输注,避免了重复给药带来的反复就医困扰。


此次福可苏®在全国多地开出处方单,将为国内复发或难治性多发性骨髓瘤患者带来全新曙光,助力患者改善预后、提高患者生活质量。


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据了解,在全国首批处方中,已有患者通过了商业保险理赔审核,获得了福可苏®CAR-T治疗的全额赔付资格,且理赔形式为保险公司直付,无需患者自行垫付。创新支付大大减轻了癌症晚期患者的经济压力,让创新疗法变得“亲民可及“。


相信未来在各方努力下,多元化支付将成为趋势,包括商业保险、专项救助、患者组织援助、城市惠民险等创新支付模式,以减轻患者负担、提高药品可及性。


* Chunrui Li, et al. 2023 ASCO Abstract 8025