在肿瘤免疫细胞治疗方面，CAR-T是国际上研究最为火热的肿瘤免疫治疗方法，其在白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤的治疗中展现出惊艳的治疗效果。目前，以CD19为靶点CAR-T产品研究相对较深入，受到全球制药商的热烈追捧。

国内细胞治疗研发管线扩增，有望审批上市

自2017年首款以CD19为靶点CAR-T产品上市，针对这一疗法的临床前和临床期开发都呈爆发式增长。据统计，截至2021年2月，全球共有5款CAR-T产品获FDA批准上市，分别为BMS旗下Celgene的Abecma，靶向BCMA；其余4款分别为BMS旗下Juno Therapeutics的Breyanzi，以及吉利德旗下Kite制药的Yescarta和Tecartus，还有诺华的Kymriah，这4款产品均靶向CD19。（目前因国内政策问题，尚未有获批上市的相关产品）

这5款CAR-T产品上市后广受市场青睐，也为制药商带来了大量的利润，其中诺华的Kymriah在2021年第一季度财报中显示，Kesimpta销售额达到5000万美元，增长超过55%。

全球来看，CAR-T的研发管线迅速扩张，在新靶点如BCMA、CD123、CD33等方面探索；也在积极拓展适应症，从血液肿瘤迈向实体瘤。

全球CAR-T在研项目适应症及靶点分布（资料来源：Clinical Trials，国泰君安产业研究院）

Clinical Trials官网显示，截至2020年6月30日，全球CAR-T治疗临床试验登记项目数量超600项，其中中国以357项临床试验位居全球首位，美国以255项位居第二。而中美两国 CAR-T项目临床试验数量约占全球的88.8%。且在这之中有不少进入晚期临床甚至上市审批阶段。

全球CAR-T临床试验数量情况（资料来源：Clinical Trials）

我国CAR-T细胞治疗的临床试验主要集中在CD19、BCMA等靶点。其中，涉及CD19靶点的试验有175项。涉及BCMA靶点的试验有43项，其中27项临床试验使用BCMA CAR-T作为唯一疗法。

全球细胞治疗资本市场持续火热

2021年第一季度全球细胞疗法领域共发生近40起融资事件（包括IPO融资），总融资金额超过37亿美元。

2021第一季度全球细胞治疗融资情况（资料来源：PharmaInvest数据库）

从细胞治疗类型来看， T细胞疗法相关的融资事件最多，占比达37%，其后依次为干细胞疗法（19%）、NK细胞疗法（14%）、肿瘤浸润淋巴细胞（TIL，9%）。此外，巨噬细胞、髓系细胞、树突状细胞（DC）、红细胞疗法等新技术也陆续兴起。相应的，T细胞疗法的融资总额也最高，约23亿美元。其次是干细胞疗法，约12亿美元。由此可见，T细胞疗法目前仍是最为火热的方向。提及T细胞疗法，CAR-T无疑占重要一角。

国内：CAR-T、干细胞最火热，新兴技术获关注

细胞免疫治疗是近年来最热门的肿瘤治疗研究方向之一，其中T细胞疗法是CAR-T占据主导地位，但是其他细胞疗法，如NK细胞、巨噬细胞、髓系细胞、红细胞疗法等新技术也不断发展，适应证不断扩展。

干细胞是细胞治疗领域的另一个重要类型，同时也是十分具有前景的抗衰抗癌策略。科学研究已发现，干细胞在肿瘤治疗方面也发挥这重要作用，尤其是间充质干细胞可以有效递送抗肿瘤药物。间充质干细胞还可以通过调节肿瘤微环境中的免疫成分来减缓癌症的进展。此外，干细胞或能起到抗癌疫苗的作用，并且还能被用于开发通用型CAR-T/NK细胞疗法，潜力巨大。

由于目前大部分的CAR-T细胞都是利用患者自身的T细胞来产生的，属于个体化产物，而患者与患者之间存在个体差异，产生定制T细胞是一个昂贵且耗时的过程。除此之外，每种CAR具有固定的抗原特异性，每种CAR-T制剂仅能靶向特定的表位，因此为了提高CAR的灵活性，万海的科学家们致力于开发一种通用型CAR-T（UCAR-T）。【中国日报】中国首例通用型UCAR-T免疫细胞治疗淋巴瘤获成功突破

总结来说，细胞疗法领域仍是“全面开花”的局面，期待在不远的将来，能有更多的创新细胞疗法从实验室走向临床，造福患者。

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