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干细胞疗法是黑科技还是真科学?
2020-09-28 08:36
来源:admin
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随着医学的不断进步,再生医疗的时代到来了,再生医疗中起核心作用的就是干细胞。

干细胞是一类具有自我复制和分化能力的多潜能细胞,在一定条件下,它可以分化成多种功能细胞。

普通细胞只能培育出和自己相同的细胞,例如血液细胞只能培育出血液细胞,皮肤细胞也只能培育出皮肤细胞。

一旦细胞老化或受伤的话,其修复能力和再生能力就会下降。

但是,干细胞是一种未充分分化,尚不成熟的细胞,具有再生各种组织器官和人体的潜在功能,故医学界被称为“万能细胞”。

它能够做到普通细胞做不到的事情,比如说器官的修复再生。

干细胞疗法就是一种再生医疗,通过从患者身上提取少量干细胞进行培养增殖再回输到体内,最大限度降低排异反应、并发症、伦理方面的风险。

它最显著的价值是:通过对干细胞进行体外分离、培养、定向诱导分化等,能够培养出一种全新的、正常的、更年轻的细胞组织或器官等。

通过特殊的技术移植到体内,更替那些衰老或非正常死亡的细胞,为传统医学无法解决的疾病治疗带来了划时代的革命。

干细胞可以不断再生帮助自我修复

为什么我们还需要上医院看病?

人体中的干细胞分为两种:一是胚胎干细胞,受精卵发育4到5天后的胚泡中大概有150个左右的细胞。

这些细胞可以无限制分裂再生,也可以分化成人体内任何一种组织细胞,胎儿组织器官的发育都是从这些胚胎干细胞分裂分化来的;

二是成体干细胞,完全发育好的组织器官中保存有少量的干细胞,叫成体干细胞。所在的组织器官就是他们各自管辖的领地。

平时这些干细胞安静地呆着,什么也不干,处于静止状态。一旦他们的管辖领地受了伤或者生了病,这些干细胞就开始工作,分化成特定细胞,完成身体的自我修复。

那问题来了,既然有干细胞可以不断再生帮助自我修复,为什么我们还需要上医院看病呢?

我们平时感觉身体健康,小病小伤不用治也能自己好,这是因为我们体内的干细胞在不停地做幕后工作,默默地帮助我们完成自我修复和治疗。

但是干细胞分化分裂成新的细胞需要时间,如果受损的或者有病的细胞数量远远超过干细胞分化的速度,我们身体就会长时间处于生病或者受伤的状态,这时候就需要外界干预了,比如药物或者手术治疗。

另外,随着年龄变大,身体里的干细胞会慢慢变少,身体的自我修复能力也就逐渐降低,很多疾病就容易表现出来,并发展为慢性病。

更严重的情况是身体里的干细胞本身得了病,不工作了,这时候我们就需要用健康干细胞来替换掉身体里有病的干细胞。

干细胞都能治什么病?

造血干细胞移植是目前唯一已经在临床上被广泛应用,并被认为安全有效的干细胞疗法,用于严重的血液相关疾病。

除了造血干细胞移植,中国目前还没有正式被批准的干细胞疗法,在美国,已获批的干细胞治疗药物只限于脐带血中造血干细胞分化而成的造血祖细胞。

在中国,正在进行的干细胞临床试验有以下几种病症:小儿脑瘫、结肠炎、急性心肌梗死、不孕症、银屑病。

其他国家正在进行的干细胞临床试验包括以下这些疾病:脊柱损伤、糖尿病、帕金森氏病、老年痴呆、心脏病、中风、烧伤、失明、癌症和关节炎。

近年国内外科学研究显示,干细胞可能是治疗小儿脑瘫的有效手段,目前全球范围内干细胞治疗小儿脑瘫尚处于临床试验阶段。

2017年1月,中国公布首批备案干细胞临床研究6个项目,大连医科大学附属第一医院获准承担其中神经干细胞治疗小儿脑瘫项目,这也是目前中国唯一一个针对儿童重大疾病的干细胞临床研究。

2017年4月11日,神经干细胞治疗小儿脑性瘫痪临床研究项目在大连医大一院正式启动。

干细胞能包治百病吗?

答案当然是不能。

一种成体干细胞能分化成的细胞种类很有限,不可能用来治疗多种类型的疾病。

神经干细胞只能分化成脑细胞,只能适用于神经系统疾病,而治不了血液系统的疾病。

同样,血液里的干细胞也治不了神经系统疾病。胚胎干细胞虽然有能力分化成身体任何组织的细胞,但事实上胚胎干细胞本身能做的事情非常有限,它需要在体外严格条件控制下,诱导分化成特定组织的功能细胞后才可能发挥作用。

而目前这方面的研究还在进行中,至于能不能真的用来治疗各种疾病,还需要大量的临床试验来证明其安全性和有效性。

干细胞临床放开仍在等待答案

2015年7月,《干细胞临床研究管理办法(试行)》(简称《干细胞管理办法》)和与之配套的《关于印发干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)的通知》(简称《干细胞指导原则》)相继出台,中国干细胞临床研究重新步入正轨。

《干细胞管理办法》被称为中国第一个干细胞临床应用相关的管理性文件。其明确指出,中国干细胞临床研究必须在三级甲等医院,医疗机构是干细胞制剂和临床研究质量管理的责任主体。

医疗机构和干细胞临床研究项目实行均需提前向国家卫计委和食药监总局备案,也就是所谓的“双备案”制度。

目前,中国干细胞产业已初步形成了从上游自动化设备到下游临床应用的较为完善的产业链,其中,干细胞存储是目前我国最成熟的干细胞产业化项目。

而国内万海生物已通过知识产权管理体系认证,申请国家发明专利30多项,拥有国际领先的通用型CAR-T技术及2项国内领先的全人源化自体CAR-T细胞制备技术。

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